Functieomschrijving
De senior trial assistent biedt administratieve ondersteuning aan de (senior) Global Clinical Project Manager bij de coördinatie en het beheer van de studieactiviteiten vanaf het begin tot en met de afsluiting van de studies en voert zo nodig de algemene secretariële werkzaamheden uit.
Taken Studie gerelateerd
• Filen en archiveren van studie gerelateerde documenten in zowel Trial Master File (TMF), Site File (SF) en sponsor’s Trial Management Systeem (TMS) volgens geldende interne, nationale en internationale wet- en regelgeving
• Ondersteunen bij het opstarten, activeren en afsluiten van deelnemende nationale en internationale ziekenhuizen (o.a. verzamelen van de nodige documentatie, controleren van aangeleverde documenten/materialen op correctheid, informatiesystemen up to date houden, verwerken van eCRF accountaanvragen, etc.)
• Ondersteunen bij uitsturen, verzamelen en archiveren van essentiële documenten na een amendement
• Contact opnemen met vendors en centrale laboratoria om de verzending van laboratoriumbenodigdheden, verzending van monsters van deelnemende ziekenhuizen naar het centrale laboratorium, verzending van studiemedicatie, etc. te faciliteren
• Opstellen en verzenden van studie gerelateerde materialen en benodigdheden naar de deelnemende ziekenhuizen
• Leveren van geplande en ad-hoc rapporten over de status van de studie en geplande werkzaamheden
• Onderhouden van contacten met de deelnemende ziekenhuizen en beantwoorden van algemene vragen
• Bijhouden, beantwoorden en opvolgen van e-mails
• Studie gerelateerde administratie/ondersteuning op aanwijzing van de (senior) Global Clinical Project Manager
• Doen van praktische voorstellen voor verbetering van werkprocessen
Algemene werkzaamheden
• Alle overige voorkomende secretariële/administratieve ondersteunende activiteiten, zoals beantwoorden telefoon, in- en externe post en bijhouden van de algemene e-mailbox
• Bijdragen aan kwaliteitsverhoging en efficiëntie verbeteringen, hiertoe actief voorstellen ontwikkelen
• Initiëren en zorgdragen voor ontwikkeling van standaardprocedures
Functievoorwaarden
• Een vooropleiding op minimaal MBO/HBO niveau
• Eerdere administratieve ervaring, bij voorkeur op medisch gebied
• GCP certificaat/Kennis van GCP
• Goede kennis van Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Goede kennis van het MS Officepakket
• Goede planning en tijdmanagementvaardigheden
• Heeft een proactieve houding
• Moet prioriteiten kunnen stellen
• Zelf initiatief tonen
• Kan zich flexibel opstellen
• Probleemoplossend vermogen
• Werkt zelfstandig
• Samenwerken
• Initiatief
• Resultaatgerichtheid
